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印度药企,在华发展咋样了?

发布时间:2020-06-19

1、药品上市品种情况

我查了下,印度几大药厂,如Sun、Reddy's、Cipla等,进口国内的药品批文少之又少。以手机为主,制剂产品也都是国内常见的普通仿制药,最有价值的,就是2018年Reddy's进口的氯吡格雷片。

印度主要企业进口产品批文情况

产品名称

持证商

规格

上市日期

伏格列波糖片

Sun

0.2mg

2013-07-31

注射用亚胺培南西司他丁钠

Sun

0.5g;1.0g

2010-10-13

酒石酸利斯的明胶囊

Sun

1.5mg

2017-07-26

拉米夫定片

Sun

100mg

2018-07-06

盐酸西替利嗪片

Sun

10mg

2010-11-24

头孢克洛干混悬剂

Sun

125mg/5ml

2011-08-20

醋酸奥曲肽注射液

Sun

1ml:0.1mg

2004-05-08

酒石酸利斯的明胶囊

Sun

3mg;4.5mg

2017-07-26

盐酸非索非那定片

Sun

60mg;0.12g

2009-02-23

奥氮平片

Dr.Reddy's

5mg

2010-08-24

硫酸氢氯吡格雷片

Dr.Reddy's

75mg

2018-11-30

奥氮平片

Dr.Reddy's

10mg

2010-08-24

盐酸帕罗西汀

Sun

手机

2014-10-17

盐酸纳曲酮

Sun

手机

2014-10-30

盐酸贝那普利

Sun

手机

2011-07-25

阿托伐他汀钙

Dr.Reddy's

手机

2014-10-17

泮托拉唑钠

Dr.Reddy's

手机

2008-05-08

富马酸喹硫平

Dr.Reddy's

手机

2016-07-28

瑞格列奈

Dr.Reddy's

手机

2009-07-14

雷米普利

Dr.Reddy's

手机

2014-12-09

阿托伐他汀钙

Cadila

手机

2011-06-26

苯磺酸氨氯地平

Cadila

手机

2012-03-21

拉米夫定

Hetero

手机

2009-11-06

盐酸吉西他滨

Hetero

手机

2010-08-31

氟康唑

Glenmark

手机

2005-09-22

培哚普利叔丁胺盐

Glenmark

手机

2014-10-17

来源:药海数据。

拥有批文最多的印度企业是合资公司昆山龙灯瑞迪制药,它是由印度瑞迪和加拿大龙灯集团合资成立。目前拥有20多个产品批文,主要是苯溴马隆、尼麦角林片、奥美拉唑等一些常见品种。

2、现有市场销售

印度仿制药在欧美市场,不论是上市产品数量、市场销售金额方面,和国内企业相比,都有很大的优势。但在中国的医院药品市场中,印度仿制药基本可以忽略,所有印度企业相关的制剂产品,全国的年销售额不到2亿元,也主要来自昆山龙灯瑞迪制药。

3、主要合作及成果

阿拉宾度(Aurobindo Pharma)

阿拉宾度最近几年,在国内投资活跃,自己建厂,也和其它企业合作。

2018年7月印度阿拉宾度在泰州投资设立安若维他药业泰州有限公司,主要从事药品固体制剂的千嬴和研发。自2019年,公司已有多个品种的上市申报。

安若维他药业泰州有限公司产品上市申报

药品名称

分类

受理号

承办日期

盐酸缬更昔洛韦片

5.2

JXHS2000070

2020-06-10

孟鲁司特钠咀嚼片

5.2

JXHS2000063

2020-06-10

孟鲁司特钠咀嚼片

5.2

JXHS2000062

2020-06-10

盐酸吡格列酮片

5.2

JXHS2000054

2020-05-10

盐酸吡格列酮片

5.2

JXHS2000056

2020-05-10

盐酸吡格列酮片

5.2

JXHS2000055

2020-05-10

孟鲁司特钠片

5.2

JXHS2000047

2020-04-29

达格列净片

5.2

JXHS2000029

2020-04-07

达格列净片

5.2

JXHS2000030

2020-04-07

注射用硼替佐米

5.2

JXHL2000046

2020-03-14

氨己烯酸散

 

JXHL2000001

2020-01-22

伊班膦酸钠片

5.2

JXHS1900190

2020-01-18

硝苯地平缓释片

5.2

JXHS1900182

2020-01-18

富马酸喹硫平片

5.2

JXHS1900188

2020-01-18

富马酸喹硫平片

5.2

JXHS1900187

2020-01-18

富马酸喹硫平片

5.2

JXHS1900186

2020-01-18

富马酸喹硫平片

5.2

JXHS1900185

2020-01-18

硝苯地平缓释片

5.2

JXHS1900183

2020-01-18

达伐吡啶缓释片

5.2

JXHS1900172

2020-01-06

奥美沙坦酯氨氯地平片

5.2

JXHS1900141

2019-12-02

奥美沙坦酯氨氯地平片

5.2

JXHS1900142

2019-12-02

奥美沙坦酯氨氯地平片

5.2

JXHS1900143

2019-12-02

硫酸阿扎那韦胶囊

5.2

JXHS1900123

2019-10-24

硫酸阿扎那韦胶囊

5.2

JXHS1900124

2019-10-24

恩格列净片

5.2

JXHS1900107

2019-09-20

恩格列净片

5.2

JXHS1900108

2019-09-20

硫酸氢氯吡格雷片

5.2

JXHS1900083

2019-07-22

苯磺酸氨氯地平片

5.2

JXHS1900085

2019-07-22

苯磺酸氨氯地平片

5.2

JXHS1900084

2019-07-22

非那雄胺片

5.2

JXHS1900081

2019-07-22

非那雄胺片

5.2

JXHS1900082

2019-07-22

2018年12月,阿拉宾度制药与罗欣药业达成合作,共同在中国设立合资公司罗欣安若维他药业(成都)有限公司,联合投资研发和千嬴体系以引进呼吸领域产品,目前还没有申报上市的品种。

熙德隆集团(Hetero Group)

2014年,辅仁药业集团与印度熙德隆集团(Hetero Group)合资成立辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司,计划开发抗肿瘤和抗病毒药品。

目前合资公司名下有9个药品批文,如卡铂、甲氨蝶呤、长春新碱、羟基喜树碱、阿糖胞苷等,但这些品种都是从其它地方转过来的旧批文。

合资公司还没有真正意义上,从印度引进的批文。仅有一个2019年申报的注射用吉西他滨上市申请,目前还处在审评阶段。

可以看出,现在的成果,和早先成立合资公司的预期差距较大。

辅仁药业集团熙德隆产品上市申请

受理号

药品名称

企业名称

承办日期

CYHS1900698

注射用盐酸吉西他滨

辅仁药业集团熙德隆

2019-10-21

CYHS1900697

注射用盐酸吉西他滨

辅仁药业集团熙德隆

2019-10-21

2019年后,印度熙德隆还和其它企业,联合申报了奥司他韦干混悬、艾司奥美拉唑等几个非抗肿瘤品种。